项 目 分析纯 AR 鉴别 显钙盐及乳酸盐反应 溶状(1 20) → 无色澄清 pH 值(1 20) → 6.0~8.0 游离酸和游离碱 通过试验(BP/EP/JP) 重金属(以Pb 计),% ≤0.001 砷(以As 计),% ≤0.0002 钡 通过试验(EP) 铅,% ≤0.00003 氟化物,% ≤0.0015 铁,% ≤0.0025 氯化物,% ≤0.004 硫酸盐,% ≤0.02 镁碱盐,% ≤1.0 挥发性脂肪酸 通过试验(USP) 有机挥发性杂质 通过试验(USP) 干燥失重,% 22.0~27.0 乳酸钙含量(以干基计),% 98.0~101.0 钙含量,% 13.1~14.5 光学纯度,% ≥96.0 粒度(粉末产品),% ≤150μm ≥95 75~425μm ≥90 粒度(颗粒产品),% ≤500μm ≥98 |